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恒瑞3款1类新药首次获批临床,今年已累计33款
会员动态 药融云 2022.11.08 325

据CDE官网,恒瑞本周有HRS-1358片HRS-1780片SHR-7367注射液等3款1类新药陆续获批临床(默示许可),均为其首次获批。据药融云粗略统计,今年以来,恒瑞医药已有注射用SHR-A1811、HRS-9821吸入混悬液阿得贝利单抗注射液、SHR-1701注射液等33款1类新药获批临床(含补充申请)。

截图来源:CDE官网

其中注射用SHR-A2102、注射用SHR-A1811、注射用SHR-1802、注射用SHR-1501、SHR-7367注射液、SHR-1701注射液、SHR-1316注射液、HRS-6209胶囊、HRS-4642注射液、HRS-1358片、HRS-1167片等均为抗肿瘤药物,涵盖膀胱癌、直肠癌、乳腺癌、肺癌等多个癌种。

值得一提的是,注射用SHR-A1811获批项目最多,共获开展4项临床试验,涉及胃癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多个癌种。据悉,注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC),目前已开展多项I-III期临床研究,涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤包括晚期乳腺癌、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、晚期结直肠癌和晚期非小细胞肺癌等。

数据来源:药融云中国药品审评数据库